機能性表示食品の研究レビュー(SR)と届出書類の作成(流れ,方法,費用)なら『(株)機能食品研究所』にお気軽にご相談ください

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本社：〒514-0027三重県津市大門7-15
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三重大学 総合研究棟2 A棟4F

機能性表示食品の制度の説明はこちらをご覧ください。
→機能性表示食品とは？ その制度と種類、届出の流れ、注意点

株式会社 機能食品研究所の実績・特長

弊社は、機能性表示食品の届出支援・代行、研究レビュー（SR）作成、臨床試験の受託を専門とする研究機関です。

届出業務の実績（機能性表示食品の研究レビュー(SR)作成・届出）

　弊社は、機能性表示食品制度がスタートした初年度（2015年4月〜2016年3月）に、三重県健康福祉部より「食の機能性評価、相談窓口事業」を受託し、相談窓口の運営を担当いたしました。そして、翌年度（2016年4月〜2017年3月）には、同じく三重県健康福祉部の「食の機能性評価に関する専門家派遣事業」において相談員を務めるなど、公的な実績を積んでおります。

　これらの経験を通じ、多くのお客様のご信頼をいただき、これまでに120件を超える機能性表示食品の届出補佐および代行を行ってまいりました。

研究業務の実績（臨床試験、各種実験）

　弊社は、2004年に三重大学発ベンチャーとして起業しました。
そして『食品・化粧品・医薬品メーカー様』と『三重大学 医学部、工学部、教育学部の先生・研究室』にて行われる臨床試験や各種実験の補佐を100件以上担当いたしました。

　それら臨床試験や各種実験で経験した「研究計画書作成、倫理委員会申請書作成、被験者募集、臨床試験現場の運営、データ解析、論文執筆、学会発表、プレスリリース・メディア発表」の技術は、機能性表示食品の届出書類や研究レビュー(SR)作成の品質向上にも寄与しております。

機能性表示食品の届出代行・サポート費用の目安

業務内容	所要期間	費用目安（税別）
事前調査	１〜２週間	80〜100万円
研究レビュー	２〜４週間	120〜350万円
届出資料作成	１〜２週間	50〜150万円
届出（修正対応含む）	５〜１２ヶ月間	50〜100万円

※ 目安です。対象成分・論文数・試験設計等により前後します。

「まずは話を聞いてみたい」「費用の目安を知りたい」「届出に必要な資料の種類を整理して教えてほしい」など、お気軽にお問い合わせください。

代表の梅田（医学博士）が内容を直接確認し、翌営業日までにご連絡いたします。
→ 無料相談・お問い合わせはこちら

代表メッセージ

26年間(2000年〜)の研究経験で磨いた「研究を論理的に進める思考」と
22年間(2004年〜)の経営経験で培った「お客様のお役に立つための思考」の
両方を活かして、御社の機能性表示食品の届出を丁寧にサポートいたします。

お客様側の多様な部署の皆様
（経営、製造、営業、広告デザイン、お客様相談室など）
にとって「理解しやすい説明」を心がけ、
安心して届出業務を進めていただけるように努めております。

代表取締役社長
梅田 幸嗣  Koji Umeda, Ph.D.（医学博士）

学歴
・近畿大学 農学部 国際資源管理学科 卒業 (2002年)
・三重大学大学院 医学系研究科 修士課程 修了(2004年)
・三重大学大学院 医学系研究科 博士課程 修了,医学博士取得(2008年)
職歴
・株式会社 機能食品研究所　代表取締役社長（2004年〜）
・三重大学医学部 皮膚科 研究員 (2008年〜)
・三重大学大学院 医学系研究科 リサーチアソシエイト(2008年〜2021年(2018年度以外))
・三重大学大学院 医学系研究科 共同研究員(2024年10月〜)
・日本ダイエット健康協会 顧問 (2013年〜)
・日本入浴協会 顧問 (2017年〜)

企業様から多くお寄せいただくご質問

Q1. 機能性表示食品の届出にはどれくらいの期間がかかりますか？

届出内容にもよりますが、取り組みを始めてから届出そして受理(発売可能)まで合計して約7〜１２ヶ月かかります。

→取り組みを始めてから届出までは約１〜２ヶ月
届出内容にもよりますが、研究レビューを用いる場合は初回提出まで約1ヶ月〜２ヶ月（研究レビューに採用する論文の種類や安全性資料により変動）かかります。

→届出から受理まで早くて７〜１０ヶ月
初回届出から受理までの消費者庁とのやり取りが約60営業日（約3ヶ月）毎に生じます。
１度で受理される事は困難な事が多いです。差し戻しされた内容の修正に半月ほどかかる事もあります。そのため７ヶ月（差し戻し１回＋修正半月）〜１０ヶ月（差し戻し２回＋修正半月を２回）前後となります。

Q2. 費用はどのくらいかかりますか？

研究レビューを用いた届出の場合、税別４００〜７００万円かかる事が多いです。これは１つの機能性関与成分による１つの機能性の場合です。内容に応じて個別にお見積もりします。

Q3. どのような資料があれば届出をお願いできますか？

原材料や成分の分析データ、既存の研究論文、または過去に取得した臨床試験データなどがあるとスムーズです。
資料がなくても、どのようにエビデンスを揃えるかの段階からご相談いただけます。
新素材や機能性成分の届出も多数経験があります。

Q4. 異業種から食品分野に参入したいのですが、相談できますか？

もちろんです。
弊社では、建設業・機械メーカー・デザイン会社など、食品業界以外の企業様のサポート実績もございます。
専門用語が多い届出作業を、初めての方にもわかりやすくご説明いたします。

Q5. 届出が受理されないことはありますか？

届出内容がガイドラインに適合していれば、基本的に受理されます。
ただし、書類の不備やエビデンスの不一致があると、消費者庁から修正依頼が入ることがあります。 消費者庁の見解の変更により、過去に受理されていた内容でも受理されない場合も有ります。
弊社では、過去120件以上の届出支援経験をもとに、受理率の高い書類を作成しています。

Q6. 研究レビュー（SR）や臨床試験もまとめてお願いできますか？

はい。
研究レビュー（SR）や臨床試験を含めたトータルサポートが可能です。
御社の状況に合わせて、最適な順序と範囲をご提案いたします。
すでに一部の研究データをお持ちの場合は、それを活かした届出計画も立案いたします。

 

お気軽にお問い合わせください

以下のようなご相談を多くお寄せいただいております。
「まだ方向性が決まっていない」
「届出の手順を一度説明してほしい」
「届出の進め方を整理したい」
「自社素材で届出ができるか確認したい」
「費用感を知りたい」

どんな内容でもお問い合わせください。
丁寧にご説明し、最適な進め方をご提案いたします。

これらのご相談はすべて、代表の梅田（医学博士）が直接拝読しております。
初めて届出を検討される企業様にも、わかりやすく丁寧にご説明いたします。
「まずは話だけ聞いてみたい」でも大歓迎です。

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