臨床試験の受託

食品、 化粧品、 ヘルスケア用品の経口摂取、塗布、洗浄、用品使用 
における臨床試験(ヒト試験)を受託しております。 

試験計画書作成 ・ 倫理委員会申請 ・ 試験準備 ・ 試験実施 ・報告書作成 ・
学会発表 ・ 論文投稿 ・ 機能性表示食品の届け出サポート ・ 広告用資料作成補佐
など全ての工程を受託しております。

三重大学 医学部 , 附属病院 ・ みえ治験医療ネット
医薬品治験の経験を持つ医師・生物統計家・研究者が
臨床試験の要所を担当する事により、
再現性の高い臨床試験(ヒト試験)の実施が可能です。
報告書は三重大学の教員・医師による考察入りです。 

clinical-trial-flow

■臨床試験(ヒト試験)の流れと詳細は以下の通りです。

仕様書作成:試験内容の骨子を作成します。 
  仕様書とは
  測定項目の種類について
  5分で分かる測定項目の組み合せ
  統括医・専門家を交えた打合せ

計画書作成:仕様書を基に文章化。 
  仕様書に基づき計画書を作成します

倫理委員会:ヒトでの試験をする為に計画書等の審査。 
  倫理委員会とは
  倫理委員会に提出する情報
  UMIN(ユーミン)登録について

  5分で分かる動物試験の種類
   被験物質・プラセボにかけていただく保険について

④被験者募集:試験の目的に最適なモニターさんを選出。
  被験者さんの募集について

⑤試験実施:被験物質を摂取・使用し、定期的に測定。
  被験物質・対照物質のご準備について
  機能食品研究所の臨床試験の特徴

  試験会場の見学について
  機器の持ち込みについて
  公平性を保つために
   
速報:主要解析項目のデータ集計・グラフ化。
  速報について
   
グラフ案:グラフ案を作成。 
  グラフ案について

文章案:文章案を作成し、納得のいくまで練り上げ。 
  文章案について

完成:報告書の仕上げ。
  報告書の完成について

発表原稿作成:学会発表・論文投稿用の原稿を作成し発表・投稿。
  論文投稿や学会発表の流れ
  臨床試験結果をご活用いただきました例

⑪機能性表示食品の届出:消費者庁への届け出資料の作成サポート
  機能性表示食品の届け出サポート

(株)機能食品研究所
  本社:〒514-0027三重県津市大門7-15 津センターパレス4F 
  研究室:〒514-8507津市栗真町屋町1577 三重大学 総合研究棟2 A棟4F
  お問い合わせフォーム:こちらをクリックしてください。
  E-mail: info@ksk-lab.co.jp
    Tel: 059-253-8091

ヘッダー画像(新緑)

 

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