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機能食品研究所は
食品、 化粧品、 ヘルスケア用品の経口摂取、塗布、洗浄、用品使用 における
臨床試験(ヒト試験)及び機能性表示食品の届け出サポートを受託しております。 

臨床試験の流れ図

 弊社の臨床試験(ヒト試験)は三重大学 医学部 , 附属病院みえ治験医療ネットの医薬品治験の経験を持つ医師・生物統計家・研究者が臨床試験の要所を担当する事により、再現性の高い臨床試験(ヒト試験)の実施が可能です。報告書は三重大学の教員・医師による考察入りです。機能性表示食品の届け出に必要な査読付きの論文投稿も可能です。 

 機能性表示食品の届け出には【①安全性の根拠 ②生産・製造及び品質の管理 ③健康被害の情報収集体制 ④機能性の根拠 ⑤表示の内容】の情報が必要となります。
そして「④機能性の根拠」については『A.最終製品を用いた臨床試験(ヒト試験)結果を査読付きの論文に投稿したもの』または『B.最終製品又は機能性関与成分に関する研究レビュー(SR: システマティックレビュー)』が必要となります。この『B.研究レビュー』とは、自社・他社・他機関などで行われた臨床試験(ヒト試験)結果の論文・研究計画を探索し、それらを集約したうえで各結果を数値化した上でそれらの科学的根拠を評価するものを指します。

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 弊社の機能性表示食品の届出サポートは大きく3つに分かれております。
【届出全般】【研究レビュー(SR: システマティックレビュー)】【臨床試験実施と論文投稿】です。

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【届出全般】は、①出張セミナー  ②リサーチサービス  ③機能性評価サービス  ④コンサルティング  ⑤書類作成代行で構成しています。
【研究レビュー(SR: システマティックレビュー)】はA.事前調査  B.出張セミナー   C.作成補佐  D.作成代行
【臨床試験実施と論文投稿】はX.仕様書・計画書作成  Y.臨床試験実施  Z.論文投稿。
これらは弊社がお請けさせていただく事が多い項目と順番の1例であり、一部分のみのお手伝い等様々な組み合わせでの対応が可能ですのでご相談ください。

 

(株)機能食品研究所
 電話: 059-253-8091
 お問い合わせフォーム:こちらをクリックしてください。
 E-mail: info@ksk-lab.co.jp

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