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機能性表示食品届出書類作成について、

臨床試験の実施・研究レビューの作成
も含め全てサポートさせていただきます。

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先ずはお気軽にご連絡ください。 
 電話: 059-253-8091
 お問い合わせフォームこちらをクリックしてください。

 E-mail: info@ksk-lab.co.jp


機能食品研究所は
食品、 化粧品、 ヘルスケア用品の経口摂取、塗布、洗浄、用品使用
における臨床試験(ヒト試験)を受託しております。 

試験計画書作成 ・ 倫理委員会申請 ・ 試験準備 ・ 試験実施 ・報告書作成 ・
学会発表 ・ 論文投稿 ・ 機能性表示食品の届け出サポート・申請支援 ・ 広告用資料作成補佐
など全ての工程を受託しております。

三重大学 医学部 , 附属病院みえ治験医療ネット
医薬品治験の経験を持つ医師・生物統計家・研究者が
臨床試験の要所を担当する事により、
再現性の高い臨床試験(ヒト試験)の実施が可能です。
報告書は三重大学の教員・医師による考察入りです。 

臨床試験の流れ図
  図:臨床試験(ヒト試験)の流れ


『機能性表示食品の届け出サポート(申請支援)』も機能食品研究所にお任せください! 

機能性表示食品を届け出る時に必要な安全性情報機能性情報は主に食経験動物試験臨床試験のデータである事が多いです。

弊社は2004年4月より臨床試験の受託業をしており、現在13年目でございます。そのため臨床試験を受託して実施・論文化してきた弊社は世の中にある臨床試験データの読み解きが得意です。

そして臨床試験の実施には倫理審査のために食経験動物試験データを整理して倫理委員会に提出している経験から、食経験動物試験のデータの読み解きも得意としております。

これらの事から、全国のメーカー様から届け出サポート・申請支援のご依頼をいただいております。

サポートの方法は、お客様の商品の機能性関与成分等によって様々ですが、 一番多い方法・順番は以下の流れでございます。 

   ①出張セミナー 
    ↓ 
   ②リサーチ(簡易判断)サービス 
    ↓ 
   ③機能性評価
    ・研究レビュー(SRシステマティックレビュー)
    ・臨床試験
     ↓
   ④コンサルティングまたは
   ⑤書類作成代行 

これら方法①~⑤については
こちらのページ『機能性表示食品の届け出サポート』にてご説明いたします。 

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